關於肝素市場分析(doc 17頁)
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關於肝素市場分析(doc 17頁)內容簡介
關於肝素市場分析內容提要:
肝素首先從新鮮的健康生豬的小腸粘膜中提取並製成肝素粗品,肝素粗品中含有病毒及蛋白質,不能直接應用於臨床治療,需進一步提純以製成肝素原料藥,通常以鈉鹽或鈣鹽的形式存在,稱為肝素鈉(Heparin Sodium)或肝素鈣,在使用中尤以肝素鈉為主。肝素原料藥主要的質量指標為效價,含義為每毫克(mg)肝素原料藥含有的肝素活性單位(IU)。肝素原料藥每毫克含有的活性單位(IU)越多,表示其品質越好、抗凝血的生物活性越強。各國《藥典》均對肝素原料藥規定了最低效價標準,以規範和控製肝素原料藥的質量。一般而言,肝素原料藥的效價為150-200IU/mg。
肝素原料藥可直接被用於製成標準肝素製劑,或進一步加工製成低分子肝素原料藥,再製成低分子肝素製劑。標準肝素製劑和低分子肝素製劑可直接應用於臨床治療。肝素類產品主要包括:肝素粗品、肝素原料藥、標準肝素製劑、低分子肝素原料藥以及低分子肝素製劑。其中肝素粗品是肝素原料藥的原料,肝素原料藥是標準肝素製劑和低分子肝素原料藥的原料,低分子肝素原料藥是低分子肝素製劑的原料。
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肝素首先從新鮮的健康生豬的小腸粘膜中提取並製成肝素粗品,肝素粗品中含有病毒及蛋白質,不能直接應用於臨床治療,需進一步提純以製成肝素原料藥,通常以鈉鹽或鈣鹽的形式存在,稱為肝素鈉(Heparin Sodium)或肝素鈣,在使用中尤以肝素鈉為主。肝素原料藥主要的質量指標為效價,含義為每毫克(mg)肝素原料藥含有的肝素活性單位(IU)。肝素原料藥每毫克含有的活性單位(IU)越多,表示其品質越好、抗凝血的生物活性越強。各國《藥典》均對肝素原料藥規定了最低效價標準,以規範和控製肝素原料藥的質量。一般而言,肝素原料藥的效價為150-200IU/mg。
肝素原料藥可直接被用於製成標準肝素製劑,或進一步加工製成低分子肝素原料藥,再製成低分子肝素製劑。標準肝素製劑和低分子肝素製劑可直接應用於臨床治療。肝素類產品主要包括:肝素粗品、肝素原料藥、標準肝素製劑、低分子肝素原料藥以及低分子肝素製劑。其中肝素粗品是肝素原料藥的原料,肝素原料藥是標準肝素製劑和低分子肝素原料藥的原料,低分子肝素原料藥是低分子肝素製劑的原料。
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