質量管理和質量保證製度(doc 20頁)
質量管理和質量保證製度(doc 20頁)內容簡介
質量管理和質量保證製度內容提要:
通用術語
(1) 實體
可以單獨描述和考慮的事物。
注：實體可以是，例如：
——某項活動或過程；
——某個產品；
——某個組織、體係或人，或者上述各項的任何組合。
(2) 過程
將輸入轉化為輸出的一組相關的資源和活動。
注：資源可包括人員、資金、設施、設備、技術和方法。
(3) 程序
為完成某項活動所規定的途徑。
注1 許多情況下，程序要形成文件(如質量體係程序)。
注2 已成文的程序，常用“書麵程序”或“文件化程序”之關的術語。
注3 “書麵程序”通常包括：某項活動的目的和範圍，做什麼和誰來做，何時、何地和如何做；要用什麼材料、設備和文件；以及如何進行控製和記錄。
(4) 產品
活動或過程的結果。
注1 產品包括服務、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。
注2 產品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無形的(如知識或概念)，或它們的組合。
注3 產品可以是有意生產的［如提供給顧客或無意中形成的(如汙染或有害的影響］。 (5) 服務
為了滿足顧客需要，在供方和顧客接觸之間的活動和供方內部活動所產生的結果。
注1 接觸時，供方或顧客可以由人員或設備來代表。
注2 顧客與供方接觸時的活動對於服務提供可能很重要。
注3 有形產品的提供或使用可構成服務提供的組成部分。
注4 服務可以與有形產品的製造和提供結合在一起。
(6) 服務提供
為提供服務，供方必須開展的活動。
(7) 組織
具備自身職能和獨立經營管理的公司、社團、商行、企事業或公共機構，或其一部分，不論是否是股份製，也不論是公營的或私營的。
注：上述定義適用於質量標準，在ISO/IEC指南2中對術語“組織”的定義與此定義不同。
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通用術語
(1) 實體
可以單獨描述和考慮的事物。
注：實體可以是，例如：
——某項活動或過程；
——某個產品；
——某個組織、體係或人，或者上述各項的任何組合。
(2) 過程
將輸入轉化為輸出的一組相關的資源和活動。
注：資源可包括人員、資金、設施、設備、技術和方法。
(3) 程序
為完成某項活動所規定的途徑。
注1 許多情況下，程序要形成文件(如質量體係程序)。
注2 已成文的程序，常用“書麵程序”或“文件化程序”之關的術語。
注3 “書麵程序”通常包括：某項活動的目的和範圍，做什麼和誰來做，何時、何地和如何做；要用什麼材料、設備和文件；以及如何進行控製和記錄。
(4) 產品
活動或過程的結果。
注1 產品包括服務、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。
注2 產品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無形的(如知識或概念)，或它們的組合。
注3 產品可以是有意生產的［如提供給顧客或無意中形成的(如汙染或有害的影響］。 (5) 服務
為了滿足顧客需要，在供方和顧客接觸之間的活動和供方內部活動所產生的結果。
注1 接觸時，供方或顧客可以由人員或設備來代表。
注2 顧客與供方接觸時的活動對於服務提供可能很重要。
注3 有形產品的提供或使用可構成服務提供的組成部分。
注4 服務可以與有形產品的製造和提供結合在一起。
(6) 服務提供
為提供服務，供方必須開展的活動。
(7) 組織
具備自身職能和獨立經營管理的公司、社團、商行、企事業或公共機構，或其一部分，不論是否是股份製，也不論是公營的或私營的。
注：上述定義適用於質量標準，在ISO/IEC指南2中對術語“組織”的定義與此定義不同。
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