物料平衡管理規範(doc 1頁)

物料平衡管理規範內容提要：
4 內容
4.1 在每個關鍵工序計算收率，進行物料平衡是避免或及時差錯與混藥的有效方法之一。因此，固體製劑每個品種各關鍵生產工序的生產記錄（批包裝記錄）都必須明確規定物料平衡的計算方法，以及根據驗證結果確定物料平衡的範圍。原料藥車間各反應生產工序的生產記錄（批生產記錄）必須明確各步收率的計算方法，根據驗證結果確定收率的合格範圍，包裝工序的生產記錄要進行物料平衡計算。
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