某市藥品生產質量管理實施辦法(DOC 19頁)

（一）關鍵生產條件變更
（二）企業法定代表人，生產、質量負責人，生產、質量部門負責人變更
（三）重大質量事故上報
（四）委托生產
（五）其它需要與藥品監管部門溝通和協調的事宜。

附件3 黃岡市藥品生產企業質量轉授權人授權協議書
附件4　 質量受權人（轉授權人）主要物料放行審核製度
附件5　　質量受權人成品放行審核批準規程建立技術指南
附件6　　產品年度質量回顧分析製度建立技術指南
附件7 　質量授權人與藥品監管部門日常溝通和協調
附件8 黃岡市藥品生產實施質量受權人製度評定標準
附件１ 黃岡市藥品生產企業質量轉授權人備案申請表
附件２　 黃岡市藥品生產企業質量受權人授權書

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