國內外藥品安全警戒製度及管理體係構建(PPT 61頁)

主要內容
正確認識藥品的不良反應
ADR為藥品屬性
ADR與代謝酶基因多態性
藥品不良反應的分類
ADR發生率的表示方法
國外藥品不良反應危害事件
近年來我國發生的藥品不良事件
開展ADR監測的益處
藥物警戒工作背景
藥物警戒的概念
國家局發布2014年藥品不良反應監測年度報告
我國現行的藥品不良反應監測法律體係
1.法律層次
2.法規層次
3.規章層次
國家藥品安全“十二五”規劃
建議
報告主體（醫療機構）
專家評估委員會
技術分析評價中心
FDA不良反應報告數量
來自美國的報告
美國ADR的特點
美國藥品不良反應監測係統
日本的ADR監測體係

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