粉針劑車間洗烘崗位安全操作規程(DOC 45頁)

內容摘要
1　主題內容與適用範圍
本規程規定了XX車間洗塞洗瓶烘消崗位的具體生產操作，重點操作的複核，環保、安全和勞動保護，應急準備和響應，工藝衛生和環境衛生等。
本規程適用於XX車間洗塞洗瓶烘消崗位人員的具體操作。
2 引用標準
2.1 XX工藝規程 XXXX－001（4）
3 術語
3.1 一般生產區：無潔淨度要求的區域。
3.2 十萬級潔淨區：指空氣淨化達到十萬級的區域。
3.3 滅菌：用物理或化學方法，使達到完全不存在活的微生物的狀態。
3.3　 廢棄物：指在生產過程中已經失去工藝使用價值而被廢棄的原輔包裝材料。
3.4 不合格品：本規程是指不符合要求的原輔材料、中間體、半成品、成品。
3.5　 半濕絲光毛巾：放入液體中，擰至不滴液為止的絲光毛巾。
3.6 異常情況：是指當生產出現波動不能按正常計劃進行生產的狀況。
3.7 批：在規定限度內具有同一性質和質量，並在同一連續生產周期中生產出來的一定數量的藥品。
3.8 批號：用於識別“批”的一組數字或字母加數字。用之可以追溯和審查該批藥品的生產曆史。
3.9 危險物品：是指具有易燃、易爆、腐蝕、毒害、放射線等性質，在貯運、生產、使用中能引起人身傷亡、財產毀損的物品。
3.10 五定：定點、定質、定量、定期、定人。
3.11 三過濾：進廠檢驗合格的潤滑油在注入設備潤滑部位前，要經過大桶到小桶，小桶到油壺，油壺到設備三級過濾，簡稱“三過濾”。
3.12 大修：是一種對設備整體進行恢複性定期計劃修理的方法。
3.13 中修：是設備進行部分解體、修理或更換重要零部件與基準件，或修理間隔期的零件。
3.14 小修：是按設備定期維修規定的內容和日常點檢及定期檢查中發現的問題，拆卸有關的零部件進行檢查、修複或更換失效的零件，以恢複設備的正常功能。

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