GMP規範知識培訓教材 (PPT 191頁)

主要內容
第一部分：優良的生產實踐（GMP）
1、GMP 的發展曆程
3、GMP與FDA的聯係與區別
第二部分：GMP的內容
1、機構與人員
3、物料
5、驗證
7、生產管理
9、產品銷售與回收
11、自檢
2、GMP檢查內容
4、GMP與ISO9000係列
2、廠房與設施
4、衛生
6、文件管理
8、質量管理
10、投訴與不良反應報告

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