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醫療器械生產質量管理規範 (PPT 58頁)

所屬分類：
生產管理製度
文件大小：
3484 KB
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相關資料：
醫療器械生產, 生產質量管理, 質量管理規範
醫療器械生產質量管理規範 (PPT 58頁)內容簡介

醫療器械生產質量管理規範 （國家食品藥品監督管理總局2014年第64號）
學習內容與目的
學習計劃
背景與基礎知識
主要內容
目的與意義
常用的定義與術語
醫療器械生產質量管理規範
規範的文本結構
第一章總則
第一章總則
第二章機構與人員
第三章廠房與設施
第四章設備
第五章文件管理
第六章設計開發
第七章采購
第八章生產管理
第八章生產管理
第九章質量控製
第十章銷售和售後服務
第十一章不合格品控製
第十二章不良事件檢測、分析和改進
第十三章附則
新舊醫療器械生產質量管理規範對比表
謝謝！


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