藥品生產質量管理規範(PPT 50頁)

藥品生產質量管理規範GMP
GMP
主要內容
GMP的誕生
GMP實施的意義
我國GMP的發展
GMP的實施
組織機構
質量管理
質量保證
質量控製
風險管理
關鍵人員
人員培訓
人員衛生
機
設計和安裝
維護和維修
確認與驗證
使用和清潔
製藥用水
物
原輔料
中間體和待包裝產品
包裝材料
法
環
概念

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