某股份有限公司GMP培訓(ppt 96頁)

主要內容
目的
什麼是GMP？
ISO9000\ISO13485\YYT0287\GMP之間的關係
醫療器械GMP（2015版）的內容
第一章總則
第二章　機構與人員
第三章　廠房與設施
第四章　設備
第五章　文件管理
第六章　設計開發
第七章　采購
第八章　生產管理
第九章　質量控製
第十章　銷售和售後服務
第十一章　不合格品控製
第十二章　不良事件監測、分析和改進
第十三章　附　則

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